在貼膏劑、貼劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)體系中，黏著力是衡量產(chǎn)品是否能穩(wěn)定敷貼于皮膚且符合人體體感的關(guān)鍵指標(biāo)。2025 年藥典 0900 特性檢查法中的 0952 黏附力測(cè)定法，對(duì)黏著力的測(cè)定作出了嚴(yán)格規(guī)范，明確了試驗(yàn)裝置、測(cè)定方法及結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)。濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司推出的 FPT-01 小力值剝離試驗(yàn)機(jī)，憑借專業(yè)的設(shè)計(jì)的性能契合藥典要求，為藥企準(zhǔn)確測(cè)定貼膏劑、貼劑黏著力提供了可靠保障。
藥典對(duì)黏著力測(cè)定的試驗(yàn)裝置要求極為精細(xì)，從壓輥、拉桿到夾具等部件，都有著明確的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)。FPT-01 小力值剝離試驗(yàn)機(jī)在設(shè)計(jì)之初，便深度對(duì)標(biāo)藥典要求。其整體結(jié)構(gòu)采用不銹鋼材質(zhì)打造，堅(jiān)固耐用且不易生銹，確保長(zhǎng)期使用的穩(wěn)定性。壓輥嚴(yán)格按照藥典規(guī)定的尺寸制造，外徑為 50mm，與支架作用于被測(cè)樣品的重量精準(zhǔn)控制在 2000g±20g，保證測(cè)試壓力的準(zhǔn)確性；拉桿與支架呈 90° 角相連，支撐輪的設(shè)計(jì)符合藥典要求，無論是壓輥中心至支撐輪底部的高度，還是支撐輪放倒后的位置，都能精準(zhǔn)適配。夾具部分更是匠心獨(dú)運(yùn)，底板和壓板相互匹配，不同尺寸的設(shè)計(jì)可滿足不同厚度貼膏劑的測(cè)試需求，裝片后能確保整個(gè)夾具處于同一平面，有效避免因夾具問題導(dǎo)致的測(cè)試誤差。
在技術(shù)性能方面，F(xiàn)PT-01 小力值剝離試驗(yàn)機(jī)展現(xiàn)出強(qiáng)大的專業(yè)性。采用 PLC 控制系統(tǒng)，如同為儀器配備了 “智慧大腦"，實(shí)現(xiàn)對(duì)測(cè)試流程的精準(zhǔn)調(diào)控，確保測(cè)試過程穩(wěn)定且高精度，力值精度可達(dá) 0.5% F.S.，位移精度更是達(dá)到 0.001mm，能精準(zhǔn)捕捉黏著力測(cè)試過程中的細(xì)微變化。7 英寸 HMI 人機(jī)界面觸摸屏，操作界面簡(jiǎn)潔直觀，操作人員只需簡(jiǎn)單操作即可完成復(fù)雜的測(cè)試流程，大大提升了工作效率。精密滾珠絲杠配合無極調(diào)速功能，使試驗(yàn)速度在 1 - 500mm/min 范圍內(nèi)可任意設(shè)定，無論是藥典規(guī)定的常規(guī)速度，還是特殊測(cè)試需求，都能輕松滿足。
該試驗(yàn)機(jī)功能豐富多樣，除了滿足藥典規(guī)定的黏著力測(cè)定，還涵蓋剝離、離型力、拉伸強(qiáng)度、形變等多個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目，廣泛適用于多種材料的性能測(cè)試，展現(xiàn)出強(qiáng)大的通用性。試驗(yàn)過程中，儀器能實(shí)時(shí)顯示測(cè)試數(shù)據(jù)、結(jié)果以及曲線，方便操作人員直觀了解測(cè)試情況；限位保護(hù)及自動(dòng)保護(hù)功能，為操作安全和儀器穩(wěn)定運(yùn)行筑牢防線；支持個(gè)性化測(cè)試定制，可根據(jù)企業(yè)特殊需求調(diào)整測(cè)試模式和參數(shù)；配置的微型打印機(jī)，能及時(shí)打印測(cè)試數(shù)據(jù)，便于數(shù)據(jù)保存和分析。
在實(shí)際測(cè)定過程中，依據(jù)藥典要求，需對(duì)貼膏劑、貼劑進(jìn)行預(yù)處理，對(duì)儀器進(jìn)行初始化、校準(zhǔn)等操作。使用 FPT-01 小力值剝離試驗(yàn)機(jī)時(shí)，操作人員可輕松按照標(biāo)準(zhǔn)流程，選擇合適的夾具，準(zhǔn)確裝夾供試品。儀器自帶的多種測(cè)定模式，可快速適配壓輥歸位及測(cè)試需求，常規(guī)情況下，壓輥前行速度和后退速度能精準(zhǔn)設(shè)定，如需自定義速度，儀器也能憑借強(qiáng)大的性能，在提供合理依據(jù)的前提下完成設(shè)定，確保測(cè)試過程符合藥典規(guī)范，測(cè)定結(jié)果真實(shí)可靠。在結(jié)果判定環(huán)節(jié)，F(xiàn)PT-01 小力值剝離試驗(yàn)機(jī)精準(zhǔn)的測(cè)試數(shù)據(jù)，能助力企業(yè)快速判斷貼膏劑、貼劑黏著力是否符合規(guī)定，高效完成質(zhì)量檢測(cè)工作。
濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司的 FPT-01 小力值剝離試驗(yàn)機(jī)，以專業(yè)的設(shè)計(jì)、精準(zhǔn)的性能和豐富的功能，成為藥企和科研機(jī)構(gòu)進(jìn)行黏著力測(cè)定及相關(guān)材料性能測(cè)試的理想選擇。無論是遵循藥典標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格把控產(chǎn)品質(zhì)量，還是開展深入的材料性能研究，這款儀器都能提供堅(jiān)實(shí)的技術(shù)支持，為產(chǎn)品品質(zhì)保駕護(hù)航。
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