西奧機(jī)電 GLT-01 泄漏與密封強(qiáng)度試驗(yàn)儀 | 內(nèi)壓法（氣泡法）粗大泄漏檢測設(shè)備

內(nèi)壓法氣泡法醫(yī)療器械密封強(qiáng)度測試儀 產(chǎn)品簡介：

在醫(yī)療器械及相關(guān)化工包裝領(lǐng)域，包裝完整性直接決定產(chǎn)品安全性與保質(zhì)期。西奧機(jī)電針對性研發(fā)的GLT-01 泄漏與密封強(qiáng)度試驗(yàn)儀（內(nèi)壓法 - 氣泡法），以《YY/T 0681.5-2010》標(biāo)準(zhǔn)為核心依據(jù)，專注于醫(yī)用包裝粗大泄漏的精準(zhǔn)檢測。設(shè)備對 250μm 以上孔徑的檢出概率高達(dá) 81%，可適配紡粘聚烯烴、非透氣包裝、托盤、組合袋等多類醫(yī)療器械包裝，為化工儀器檢測場景下的包裝質(zhì)量管控提供可靠支撐。

核心優(yōu)勢：適配化工檢測需求，兼顧精度與實(shí)用性

1. 標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)，數(shù)據(jù)可追溯可溯源

嚴(yán)格遵循《YY/T 0681.5-2010 無菌醫(yī)療器械包裝實(shí)驗(yàn)方法 第 5 部分：內(nèi)壓法檢測粗大泄漏 (氣泡法)》，針對非透氣性與透氣性包裝分別優(yōu)化檢測流程 —— 透氣性包裝增設(shè)浸透時(shí)間控制，非透氣性包裝簡化高效檢測邏輯，滿足化工儀器檢測領(lǐng)域?qū)?span> “合規(guī)性" 與 “重復(fù)性" 的雙重要求。

2. 智能控制，降低專業(yè)操作門檻

• PLC 工業(yè)級控制系統(tǒng)：采用抗干擾能力強(qiáng)的工業(yè) PLC，有效避免氣壓波動(dòng)導(dǎo)致的檢測誤差，保障多批次樣品測試數(shù)據(jù)一致性；

• 全自動(dòng)試驗(yàn)流程：7 英寸 HMI 觸摸屏可視化操作，預(yù)設(shè)壓力、保壓時(shí)間等參數(shù)后，設(shè)備自動(dòng)完成充氣、恒壓、補(bǔ)壓全流程，無需人工實(shí)時(shí)值守；

• 精密調(diào)壓技術(shù)：搭載高精度調(diào)壓閥與自動(dòng)恒壓補(bǔ)壓模塊，精準(zhǔn)控制進(jìn)氣流量，壓力穩(wěn)定性誤差≤±1%，適配不同厚度包裝的檢測需求。

3. 精準(zhǔn)靈敏，覆蓋多類泄漏場景

• 檢測靈敏度突出：對 250μm 以上泄漏孔徑檢出概率達(dá) 81%，可精準(zhǔn)識別密封通道、針孔、破裂、撕裂等致命缺陷；

• 場景適配性強(qiáng)：不僅支持常規(guī)非透氣包裝，更可應(yīng)對托盤、組合袋等大型 / 異形包裝，解決化工儀器檢測中 “大尺寸樣品難檢測" 的痛點(diǎn)；

• 破壞性檢測：通過內(nèi)壓充氣模擬**承壓環(huán)境，直接暴露影響無菌性的潛在泄漏，為包裝工藝優(yōu)化提供硬核數(shù)據(jù)。

4. 結(jié)構(gòu)實(shí)用，適配實(shí)驗(yàn)室場景

設(shè)備設(shè)計(jì)貼合化工儀器實(shí)驗(yàn)室操作習(xí)慣，氣源接口采用行業(yè)通用ф6mm 規(guī)格（氣源自備），搭配專用盛水容器與限位裝置，可快速實(shí)現(xiàn)樣品浸沒、壓力調(diào)節(jié)、氣泡觀察等操作，檢測效率較傳統(tǒng)手動(dòng)設(shè)備提升 40% 以上。

內(nèi)壓法氣泡法醫(yī)療器械密封強(qiáng)度測試儀 測試原理

GLT-01 基于經(jīng)典 “內(nèi)壓氣泡法" 原理，通過 “壓力差 + 水下觀察" 實(shí)現(xiàn)泄漏精準(zhǔn)定位，核心流程如下：

1. 樣品預(yù)處理：在包裝中央開設(shè)檢測孔，插入氣源與壓力監(jiān)測裝置，用膠帶 + 橡膠墊密封接口以減少額外泄漏；

2. 分級浸沒操作：非透氣性包裝直接浸沒于水下 2.5cm 深度；透氣性包裝需先浸沒靜置≥5s，待材料充分浸透后再進(jìn)行后續(xù)操作；

3. 壓力控制與保壓：按附錄 A 確定的最小試驗(yàn)壓力緩慢充氣，通過限壓閥與壓力調(diào)節(jié)器保持恒壓，確保包裝內(nèi)壓穩(wěn)定高于外部水環(huán)境；

4. 缺陷識別與標(biāo)記：若存在泄漏，內(nèi)部高壓空氣會(huì)持續(xù)溢出形成連續(xù)氣泡流，直接定位破損區(qū)域，檢測完成后取出樣品標(biāo)記缺陷即可。

適用范圍：化工檢測全場景覆蓋

1. 核心檢測對象

• 包裝類型：紡粘聚烯烴包裝、非透氣塑料包裝、托盤包裝、組合袋包裝、無菌醫(yī)療器械熱封包裝等；

• 缺陷類型：密封失效、針孔（≥250μm）、撕裂、破裂、熱封邊通道等粗大泄漏。

2. 適配行業(yè)與場景

• 政府 / 第三方檢測機(jī)構(gòu)：質(zhì)檢院所、食藥檢中心、海關(guān)商檢、科研院校等，用于包裝合規(guī)性抽檢與標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證；

• 生產(chǎn)企業(yè)：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、包裝材料廠、化工無菌產(chǎn)品加工廠等，用于原材料入廠檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程質(zhì)控、成品出廠復(fù)檢；

• 實(shí)驗(yàn)室場景：化工儀器檢測實(shí)驗(yàn)室、包裝材料研發(fā)實(shí)驗(yàn)室等，用于新型包裝材料泄漏性能測試與工藝優(yōu)化。

技術(shù)參數(shù)：硬核配置，性能一目了然

操作流程：四步完成專業(yè)檢測

1. 參數(shù)校準(zhǔn)：根據(jù)包裝類型（透氣 / 非透氣），用已知缺陷的對照樣品確定最小試驗(yàn)壓力，錄入設(shè)備系統(tǒng)；

2. 樣品安裝：在待檢包裝中央穿孔，插入氣源與壓力監(jiān)測器，密封接口后固定于限位裝置；

3. 浸沒與充氣：將樣品按要求浸沒于水下 2.5cm，啟動(dòng)設(shè)備自動(dòng)充氣至預(yù)設(shè)壓力并恒壓；

4. 觀察與記錄：實(shí)時(shí)觀察包裝表面氣泡流，標(biāo)記缺陷位置，試驗(yàn)結(jié)束后導(dǎo)出壓力曲線與檢測結(jié)果。

關(guān)于西奧機(jī)電：化工檢測設(shè)備專業(yè)服務(wù)商

西奧機(jī)電深耕檢測設(shè)備領(lǐng)域十余年，始終以 “貼合行業(yè)需求、堅(jiān)守標(biāo)準(zhǔn)精度" 為核心研發(fā)理念。GLT-01 泄漏與密封強(qiáng)度試驗(yàn)儀是專為醫(yī)療器械包裝及化工檢測場景打造的核心產(chǎn)品，憑借穩(wěn)定的性能、合規(guī)的設(shè)計(jì)與貼心的服務(wù)，已成為多家質(zhì)檢院所與企業(yè)的優(yōu)選設(shè)備。

我們提供設(shè)備安裝調(diào)試、標(biāo)準(zhǔn)解讀培訓(xùn)、定制化檢測方案設(shè)計(jì)等全周期服務(wù)，助力化工檢測機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)構(gòu)建高效、精準(zhǔn)的包裝質(zhì)量管控體系。

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